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百济神州(06160-HK)药监局受理瑞复美?进口药品新适应症上市申请
2019/12/29 6:24:35发布
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【财华社讯】百济神州(06160-hk)公布,于2019年12月22日宣布中国国家药品监督管理局(nmpa)已受理瑞复美®(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(snda)。
瑞复美®于2013年在中国首次获批与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一项治疗的成年多发性骨髓瘤患者,并于2018年获得批准扩展至用于治疗此前未经治疗且不适合接受移植的成年多发性骨髓瘤患者。百济神州获得百时美施贵宝公司旗下的新基物流责任有限公司授予的瑞复美®独家经销,可在中国独家销售该药品。
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